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UCB的Vimpat癫痫新的适应症在美国获批

2021-11-16 10:10:00 来源:酒泉癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA仍然同意UCB子公司的Vimpat单药疗法可用化疗癫痫。这理论上该药可以单独给药可用其余部分适度发作的男性癫痫高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意可用癫痫高血压的辅助化疗。

美国监管该机构这项新的推荐,理论上其余部分发作的癫痫高血压可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而仍然给与化疗的癫痫高血压,也可以代替Vimpat单药化疗。

该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)销售额飙升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的盈余。而止痛延展在此之后,如果UCB可以在与整体化疗方法的竞争性(例如lamotragine和topiramate)之前完胜,又将赢得更是高的盈余。

因为该病迥然不同,高血压需要个适度化化疗,因此,癫痫高血压的化疗选择多多益善。UCB助理医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更是多癫痫病人更是多化疗选择为目标。以前由于Vimpat的同意,内科医生和癫痫高血压又有了更是多化疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型一般来说负荷mg。

UCB已计划向国家提交登记,延展其在该区域的整体止痛。为此,UCB即将进行一项研究,来得lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新临床其余部分适度发作癫痫高血压时的有效适度和安全适度。

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撰稿人: zhongguoxing

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