UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

据9月1日刊发的消息，FDA不太可能审批UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途外科手术抑郁症。这并不一定该药可以单独给药主要用途以外性中风的成年抑郁症病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批主要用途抑郁症病变的辅助外科手术。

美国税务机构这项新的力荐，并不一定以外中风的抑郁症病变可以可用Vimpat作为初治单药外科手术，而不太可能接受外科手术的抑郁症病变，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）营业额下滑带给影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而预防性扩展之后，如果UCB可以在与现有外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中都获胜，又将获得来得高的收益。

因为该病错综复杂，病变需要全方位外科手术，因此，抑郁症病变的外科手术选项多多益善。UCB首席医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供来得多抑郁症病人来得多外科手术选项为目标。那时候由于Vimpat的审批，内科医生和抑郁症病变又有了来得多外科手术选项。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时力荐了Vimpat各种剂型一般来说负荷剂量。

UCB已计划向中都欧提交申请者，扩展其在该区外的现有预防性。为此，UCB正在进行一项研究，较为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途新诊断以外性中风抑郁症病变时的系统性和安全性。

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编辑： zhongguoxing